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转移性乳腺癌:内分泌+ADC联合,显著提高有效率
作者:    发布于:2023-12-16 09:25:00    文字:【】【】【

根据 1b 期 DESTINY-Breast08 试验的数据,阿那曲唑或氟维司群加 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) 联合治疗对未接受化疗、HER2 低表达、激素受体阳性的转移性乳腺癌患者显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

这项多中心、开放标签研究纳入了HER-低、激素受体阳性晚期或转移性乳腺癌患者。患者最多可以接受 1 次既往内分泌治疗,无论是否有针对转移性疾病的靶向药物,但在转移性疾病中不允许进行既往化疗。主要终点是安全性和耐受性。次要终点包括 ORR、PFS、DOR 和总生存期。

内分泌.jpg

基线时,患者的 HER2 状态为 IHC 1+(76.2% vs 65.0%)或 IHC 2+/ISH-(23.8 vs 35.0%);内分泌受体 (ER) 阳性且孕激素受体 (PR) 阳性(66.7% vs 50.0%),ER 阳性且 PR 阴性(33.3% vs 45.0%),或 ER 阳性且 PR 缺失(0.0% vs 5.0) 疾病。

研究结果显示,Enhertu加阿那曲唑组的患者 (n = 21) 的客观缓解率 (ORR) 为 71.4% (95% CI, 47.8%-88.7%) ,Enhertu加氟维司群组 (n = 20) 为40.0% (95% CI, 19.1%-64.0%)。中位缓解持续时间 (DOR) 分别为 9.8 个月(95% CI,6.7-不可估计 [NE])与 NE(95% CI,4.1-NE)。阿那曲唑组的中位无进展生存期 (PFS) 为 13.4 个月(95% CI,8.5-19.4),而氟维司群组的中位无进展生存期 (PFS) 为 NE(95% CI,5.6-NE);6 个月 PFS 率为 80.7% (95% CI, 56.3%-92.3%) vs 75.3% (95% CI, 46.4%-90.0%),12 个月 PFS 率为 50.4% (95% CI, 27.5%) -69.5%) 与 52.7% (95% CI, 25.0%-74.4%) 。

阿那曲唑组中曲妥珠单抗德鲁替康的中位实际治疗持续时间为 10.4 个月(范围为 2.8-22.2),阿那曲唑为 11.0 个月(范围为 1.4-22.4)。在氟维司群组中,曲妥珠单抗德鲁替康的中位实际治疗持续时间为 6.3 个月(范围,1.4-21.9),氟维司群的中位实际治疗持续时间为 8.3 个月(范围,1.8-22.5)。此外,阿那曲唑组中 33.3% 的患者未接受既往转移性疾病治疗,而氟维司群组中这一比例为 30.0%。

研究人员指出,截至 2023 年 8 月 16 日,阿那曲唑组有 6 名患者正在接受治疗,而氟维司群组有 7 名患者正在接受治疗;疾病进展是停止治疗的主要原因。“安全性评估与单独药物的安全性相当,”纪念斯隆凯特琳癌症中心的乳腺肿瘤学家和早期药物开发专家 Jhaveri博士表示。曲妥珠单抗 deruxtecan 与阿那曲唑或氟维司群联用,对未接受过化疗的 HER2 低、激素受体阳性转移性乳腺癌患者有效,显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。然而,这些数据集很小,限制了对疗效结果的解释,有必要进一步研究评估曲妥珠单抗 deruxtecan 与内分泌疗法的结合。

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