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Tisotumab vedotin / Tivdak
中国是否获批:否
适应症:tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
剂型/给药途径:静脉
国外批准日期:2021年9月获FDA批准
中国是否获批:否
作用机制:Tisotumab vedotin 是一种靶向组织因子的抗体药物偶联物,是首一个也是仅有的一个获批用于宫颈癌的抗体药物偶联物(ADC)。
有效性数据:每 3 周给予 2 mg/kg 的 ADC 静脉内 (IV) 治疗,客观缓解率 (ORR)达24%(95% CI,15.9%-33.3%),其中 7% 的患者完全缓解,17% 的患者对 tisotumab vedotin 有部分缓解。至少 1 次基线扫描后,79% 的患者的目标病灶减少。还发现中位随访 10 个月后,49% 的患者病情稳定,24% 的患者病情进展。