产品详情
|
Duvelisib / Copiktra
中国是否获批:否
适应症:单药治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者。
剂型/给药途径:口服
国外批准日期:预计2022年
中国是否获批:否
作用机制:PI3K抑制剂。
常见不良反应:肝功异常,骨髓抑制。
有效性数据:根据 2021 年公布的 2 期 PRIMO 试验的最新剂量扩展结果,PI3K抑制剂Duvelisib (Copiktra) 单药治疗对复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者显示出令人鼓舞的疗效。在中位随访 4 个月时,客观反应率为52.6%,完全缓解率为34.2%。中位反应时间为 55 天,中位反应持续时间 (DOR) 为 233 天。目前已获批用于治疗至少 2 次先前治疗后的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤,以及至少 2 次既往全身治疗后的复发/难治性滤泡淋巴瘤。