适应症：trilaciclib与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者。

剂型/给药途径：静脉

国外批准日期：2021年7月授予快速通道称号

中国是否获批：否

作用机制：Trilaciclib (Cosela) 是一种 CDK4/6 抑制剂，在化疗前通过静脉给药。该药剂旨在暂时阻止化疗暴露期间细胞周期 G1 中的造血干细胞和祖细胞以及免疫细胞；该试剂保护这些细胞免受化疗引起的损伤。

有效性数据：一项 2 期试验 (NCT02978716) 在 TNBC 患者中检查了在吉西他滨/卡铂与使用吉西他滨/卡铂之前使用 trilaciclib 的情况，并表明虽然尚未达到骨髓保护的主要终点，但 Trilaciclib 确实显著提高了总体生存率 (OS)，无论 PD-L1 状态如何。具体而言，在接受 trilaciclib 后接受吉西他滨/卡铂的患者中，中位 OS 为 20.1 个月，而单独使用吉西他滨/卡铂的患者为 12.6 个月