适应症：Margetuximab（Margenza，MGAH22）与化学疗法的组合，用于治疗已接受两种或更多种先前抗HER2方案的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者（三线治疗）。

剂型/给药途径：静脉

国外批准日期：2020年12月

中国是否获批：否

作用机制：Margetuximab是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体。Margetuximab-cmkb与人表皮生长受体蛋白（HER2）的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后，margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。

有效性数据：SOPHIA试验结果表明，与曲妥珠单抗联合化疗相比，margetuximab联合化疗可使疾病进展或死亡的风险降低24％，中位PFS为5.8个月，而曲妥珠单抗联合化疗组的中位PFS为4.9个月。margetuximab联合化疗的中位OS为22％，而曲妥珠单抗联合组的中位OS为16％。