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Paxalisib/GDC-0084
中国是否获批:否

适应症:用于治疗新诊断的、非甲基化的MGMT的胶质母细胞瘤患者,该患者已完成伴随替莫唑胺(Temodar)的初始放射治疗。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:2020年8月获FDA快速通道称号

中国是否获批:

作用机制:是能穿过血脑屏障的PI3K,AKT和mTOR途径的小分子抑制剂

常见不良反应:高血糖,口腔粘膜炎和轻度皮疹。

有效性数据:中期分析结果显示:(1)A部分(递增队列)显示中位总生存期(OS)为17.7个月,与现有标准治疗TMZ相关的12.7个月相比,代表着临床意义的生命延长。(2)对所有可评估患者(A部分=9例;B部分=21例)的分析显示,中位无进展生存期(PFS)为8.5个月,该数据与之前的分析一致,与现有标准治疗TMZ相关的5.3个月相比,代表着有益结果。(3)接受治疗时间更长的患者,在确诊后19个月仍保持疾病无进展。(4)大约一半的入组患者,仍然在接受paxalisib治疗,随着研究的继续推进,OS和PFS数据可能进一步改善。

脚注信息
  
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